日本調剤は24日、OTC医薬品のプライベートブランド「5COINS PHARMA」の新商品として、第2類医薬品の浣腸薬「ケンエー・浣腸」の販売を開始すると発表した。オンラインストアでは同日から、店舗… ...

2026年度の薬価制度改革で、長期収載品の薬価を段階的に後発医薬品と同一価格まで引き下げる「G1ルール」の適用を、バイオシミラー（BS）が参入した「バイオ先行品」にも広げることになった。先行品メーカ… ...

国立健康危機管理研究機構（JIHS）の国立国際医療センターAMR臨床リファレンスセンターは21日、「第9回薬剤耐性（AMR）あるある川柳」の受賞作品を発表した。一般部門の金賞には、「名医とは　不要な… ...

日本感染症学会は24日、「新型コロナウイルス感染症の抗ウイルス薬に係る診療報酬上の取り扱い終了に関する要望書」を、上野賢一郎厚生労働相宛てに提出したことをホームページ上で公表した。新型コロナ薬につい… ...

第一三共は27日、抗HER2抗体薬物複合体「エンハーツ」（一般名＝トラスツズマブ デルクステカン）の効能追加申請を国内で行ったと発表した。予定している効能・効果は、抗HER2療法による術前療法後に浸… ...

政府の日本成長戦略会議「合成生物学・バイオワーキンググループ（WG）」は27日、第2回会合を開き、バイオ医薬品の国内製造強化に向けた戦略の在り方などを議論した。複数の構成員から、創薬力に加えて医薬品… ...

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は27日の通知と事務連絡で、小児の開発計画を策定し、一定の要件を満たして開発を進めた医薬品について、再審査期間を2年間延長し、最長12年とする運用を明確化した。5月に… ...

米ヴィアトリスが現地時間の26日に公表した2025年通期決算によると、売上高は142億9990万ドル（前年比3％減）だった。このうち先進市場は85億1400万ドル（5％減）、新興市場は22億1010… ...

第一三共は27日、抗HER2抗体薬物複合体「エンハーツ」（一般名＝トラスツズマブ デルクステカン）の効能追加申請を国内で行ったと発表した。予定している効能・効果は、抗HER2療法による術前療法後に浸 ...

厚生労働省の医薬品医療機器等法改正に関わる部署は27日付で、薬機法の関連通知や事務連絡など15本を一斉に発出した。主に5月1日に施行する内容を記している。　15本は次の通り。▽「医療用医薬品の再審査… ...

国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門の中村健一氏は27日、政府の医薬品開発協議会で、AIを使った治験関連文書の自動作成プロジェクトについて説明した。2025年度にはCSR（治験総括報告書）の ...

mRNA医薬品のCDMOを手がけるARCALIS（アルカリス、福島県南相馬市）は27日、同市内で建設を進めていたmRNA医薬品製剤棟が竣工したと発表した。国際的なGMPの考え方を踏まえた品質管理体制… ...